据悉，FDA又同意了一项AI结果，此次是应用AI平台来赞助检测儿童自闭症的Cognoa公司，这也使其成了FDA监管允许的首个用于自闭症筛查的II类诊断医疗装备。这一里程碑将扩展Cognoa向企业客户、医保付款人和直接向低级保健机构的临床大夫供给处理计划的才能。如今，Cognoa可以向FDA请求上市前同意审查了。
“现实上，我们本年炎天的目的是向FDA提交请求，作为医学诊断的一部门，从新取得周全的允许。”Cognoa医疗副总裁Sharief Taraman表现，“我以为我们应当可以或许在岁尾或2019年之前获得这个成果。”
Cognoa首席履行官Brent Vaughan在一份声明中表现：“我们的目的是改良家庭生涯，同时支撑临床大夫，完成晚期诊断并改良儿童的预后。”
今朝学术界对自闭症的成因仍没有清楚的熟悉，也没有医治自闭症的殊效药，乃至连好的诊断办法都没有。这外面的一部门缘由是，自闭症的成因相当庞杂。美国儿科医学会建议怙恃在孩子出身后的第9个月到第36个月带他们停止多项发育妨碍的晚期筛查，个中最主要的项目就是自闭症。但比来的疾病预防掌握中间的一份申报显示，当有关症状初次被留意时，只要不到一半的儿童会接收此类评价。
影响自闭症晚期诊断的妨碍有许多，例如：
低级保健大夫在住院时代常常没有获得恰当的神经体系疾病培训
诊断依附于各类行动症状的辨认，这些症状在分歧情形下有很年夜的差别性
孩子在发育进程中越年青，诊断就越艰苦，由于孩子年纪越小变异越年夜
自闭症与其他儿童神经精力妨碍症状堆叠
ADI-R和ADOS时光密集，须要专门培训
Cognoa成立于2014年，其技巧最后脱胎于哈佛年夜学和斯坦福年夜学的医学院。Cognoa的AI算法，经由了年夜量研讨数据的练习迭代：有来自斯坦福儿科和精力病学传授Denis Wall的研讨数据，个中含有年夜约10000名儿童的现有行动不雅察数据集，可认为任何家长供给一个收费、便捷的方法来本身停止评价。
随后，Cognoa持续与Dr. Wall慎密协作推动该算法。经由过程汤普森中间，范德比尔特和南卡罗来纳医科年夜学对400多名儿童停止的临床研讨验证了改良后的算法。
Cognoa基于人工智能的平台可赞助大夫进步行动安康状态诊断和医治的实时性及笼罩范围。经由过程剖析家长供给的儿童天然行动信息和视频，Cognoa的运用法式应用机械进修来评价该儿童能否正在以准确的速度成长，并评价他们的行动安康状态。
在明天的医疗保健系统中，自闭症诊断的均匀年纪为4.1岁，而Cognoa的第一个运用就曾经经由过程临床验证，用于辨认儿童的自闭症，精确率跨越80％。
据懂得，该运用法式用于18个月至7岁的儿童，固然它不供给诊断，但怙恃可以将评价项目供给给儿科大夫。Cognoa最后的产物“儿童行动成长评价”已被300000个家庭应用，并在多项临床研讨中获得验证。
“晚期诊断长短常主要的，由于它确切转变了患者的病情成长轨迹。”
Cognoa首席履行官Brent Vaughan表现：“明天，我们晓得关于行动安康状态的晚期和更精确的诊断，可认为儿童及其家庭发明一个纷歧样的成果，这是一个深远的、未获得知足的需求。”
“我们异常勉励FDA将Cognoa的基于AI的软件肯定为诊断医疗装备。Cognoa努力于展开额定的临床研讨，并与FDA和临床大夫协作，进一步验证我们的诊断软件和集成数字疗法，这将明显进步大夫、儿童及其家眷的护理尺度。“
媒体懂得到，固然是一家国外的创业公司，然则Cognoa并没有被国际本钱疏忽。晨兴本钱从2013年开端，为Cognoa投入的资金累计跨越2000万美元。Vaughan表现，他的公司能够会在本年岁尾之前筹集新一轮投资。
Cognoa的终究目的是成为国际医疗保险的尺度部门，拿下FDA的上市同意承认（Clearance）是必弗成少的一步。
